최근 상하이 "양회" 기간 중 일부 정협 위원과 의료 전문가들은 중앙 조달을 통해 구매한 일부 약물은 품질 위험 등의 문제가 있을 수 있으며암호화폐 지갑, 국가보건안전국은 이를 매우 중시한다고 보고했습니다. 국가보건안전국은 오늘 상하이 보건안전국에 "중앙화된 약물 조달에 대한 대면 의견을 듣는 데 도움을 요청하는" 서한을 발표했습니다.
이 편지에는 민주적 감독을 진정으로 수용하기 위해서는 임상 일선 의사들의 목소리를 폭넓게 경청하고 의사들의 전문적 역할을 충분히 발휘하며 중앙집중화된 의료의 임상적 효과에 대한 직접적인 증거를 직접 확보해야 한다고 명시되어 있습니다. 의약품 조달, 의약품 중앙 조달 질서를 더욱 유지하고 국민의료보험 관리국 책임자를 중심으로 하는 팀을 구성하여 의약품 조달에 관한 법률을 더욱 강화하고 국민의료보험 관리국 책임자를 중심으로 하는 팀을 구성하여 의약품 조달에 관한 법률을 더욱 강화하기로 하였습니다. , 보건, 산업 정보 기술, 약물 규제 부서와 협력하여 상하이로 가서 약물 조달 정책과 선택된 제품의 품질 보증에 대한 관련 위원회 위원 및 전문가의 의견을 직접 경청할 것입니다. 권장 사항이 제시됩니다. 그리고 임상 데이터로 뒷받침되고 통계적 차이가 있는 품질 및 효능 문제에 대한 단서를 수집하는 데 중점을 둡니다.
이 편지에는 또한 상하이의 관련 인력과의 교류 개요가 공개되었습니다.
1. 중앙의약품 조달의 기본정책과 품질보증을 소개합니다. 중앙조달에 의약품을 포함시키기 위해서는 신뢰할 수 있는 품질이 전제되어야 하며, 국가 의약품 규제 기관이 주관하는 품질 및 효능 일관성 평가를 통과한 참조제제(주로 오리지널 의약품) 및 제네릭 의약품만이 중앙조달 범위에 포함될 수 있습니다. . 중앙 조달에서 전국 의료 기관은 제안된 구매 수량을 채우고 기업은 독립적으로 입찰하여 경쟁합니다. 선정된 후 조달 계약을 체결합니다. 의료 보험 부서는 선정된 기업이 계약에 따라 공급을 보장하도록 촉구합니다. 중앙 조달 계약의 양은 일반적으로 의료 기관에서 보고한 양의 60%-80%입니다. 나머지 부분은 의료 기관에서 구매할 브랜드를 선택하기 위해 스스로 선택합니다. "원 사이즈 핏"은 없습니다. - "수입 원약"의 구매 및 사용을 금지하는 "모든" 제도적 장치입니다. 제네릭 의약품 품질 및 효능의 일관성 평가와 연구 및 시험에 대한 병원의 참여에 대한 작업이 소개되었습니다. 중앙 조달을 위해 입찰한 모든 회사는 일관성 평가를 통과했으며 100% 전체 범위 검사 및 회사 및 품종의 무작위 샘플링을 수락했습니다. 약물 규제 당국. 80개 이상의 3차 병원에서 실시하고 30만 명 이상의 환자를 대상으로 실시한 중앙 조달을 통해 선정된 약물에 대한 실제 연구를 소개합니다. 품질 문제가 있는 것으로 밝혀진 개별 약물의 취급 방법을 소개합니다.
2. 구입한 약물의 임상적 효능을 철저히 검증합니다. 중앙조달에서 선정된 약물의 효능에 대한 임상 현장의 의견을 듣고, 선정된 제네릭 약물과 오리지널 약물 간의 치료율, 치료 효과율, 부작용 발생률 등의 효능 및 안전성 지표에서 통계적으로 유의미한 차이를 수집하는 데 주력합니다. 약물. 정보를 추적할 수 있는 경우. 약물의 일반명, 제형, 함량, 선택된 회사명, 효과 및 안전성 정보(항고혈압제의 경우 수축기 및 이완기 혈압 수치, 무진행 생존기간, 재발률 및 전이율 등)에 따라 항암제, 당화혈색소 순응도, 공복혈당 순응도, 간·신기능 지표 등의 차이지표 및 변화범위를 정리하여 문제점 단서를 목록화하고 정식으로 의약품 품질감독원에 인계한다. 경영부서. 동시에, 관련 전문가들이 보고한 일부 선정된 약물의 시기적절하지 못한 공급의 구체적인 상황을 이해하고, 선정된 회사에 이를 시정할 것을 단호히 촉구할 것입니다. 제때 시정할 수 없는 경우, 다음에서 처리할 것입니다. 입찰 문서의 규정에 따라.
3. 구매한 약물의 품질과 효능을 더욱 보장하기 위한 의견과 제안을 논의합니다. 중앙조달약품에 실제로 품질문제가 있는 경우 의료보험부는 중앙조달계약 및 관련제도에 따라 선정된 업체에 대하여 엄정히 책임을 묻고, 선정자격 취소암호화폐 지갑, 중앙조달에 포함시키는 등 엄정하게 조치할 것입니다. 위반 목록을 작성하고 부정직한 등급을 부여합니다. 동시에 두 사람은 언론에 보도된 중국 국민당 혁명위원회 상하이시위원회 제안에 포함된 3가지 사항을 포함해 구매 약물의 품질과 효능을 더욱 보장하기 위한 효과적인 방안을 공동으로 논의하고 모색했습니다. 의약품의 일관성 평가 통과 후 정기적인 검사를 강화하도록 의약품 품질 감독 기관에 요청하고, 제네릭 의약품의 일관성 평가를 위한 생물학적 동등성 시험 결과를 공개하고, 의료기관의 약물 효능 비교 증거에 대한 피드백 수집 채널을 구축하는 등 .
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